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(国产)醋酸奥曲肽注射液

 
 名称:   (国产)醋酸奥曲肽注射液
 适应症:    -1.肝硬化所致食道-胃静脉曲张出血的紧急治疗,与特殊治疗(如内窥镜硬化剂治疗)合用。 2.缓解与胃肠胰内分泌肿瘤有关的症状和体征。有充足证据显示,奥曲肽对下列肿瘤有效:具类癌综合症的类癌瘤;VIP瘤等,奥曲肽对下列肿瘤的有效率约为50%。 (1)胃泌素瘤/Zollinger-Ellison综合症(通常与选择性H2受体拮抗剂合用,并可酌情加用抗酸剂)。 (2)胰岛瘤(用于胰岛瘤术前预防低血糖血症,维持正常血糖)。 (3)生长激素释放因子瘤。醋酸奥曲肽治疗仅可减轻症状和体征,而不能治愈。 3.预防胰腺术后并发症 4.经手术、放射治疗或多巴胺受体激动剂治疗失败的肢端肥大症患者,可控制症状、降低生长激素及生长素介质C的浓度。本品亦适用于不能或不愿手术的肢端肥大症患者,以及放射治疗无效的间歇期患者。
 规格:    0.1mg*1ml
 用法用量:    -1.食道-胃底静脉曲张出血 首先0.1mg静脉推注(5分钟),随后以0.6mg溶于5%葡萄糖500ml中,通过输液泵以50μg/小时的速度连续静脉滴注,12小时1次。最多治疗5天。 2.胃肠胰内分泌肿瘤 初始量为0.05mg皮下注射,每天一至二次。根据耐受性和疗效(临床反应、肿瘤分泌的激素浓度)可逐渐增加剂量至0.2mg,每天三次。仅在某些情况下,方可采用更大剂量。维持量则应根据个体差异而定。用药后临床症状和实验室检查结果显示未改善时,醋酸奥曲肽用药不能超过一周。 3.预防胰腺术后并发症 0.1mg皮下注射,每天三次,维持治疗7天,首次注射应在手术前至少1小时进行。 4.肢端肥大症 初始量为0.05~0.1mg皮下注射,每8小时一次,根据对循环生长激素浓度、临床反应及耐受性的每月评估而调整剂量(目标:GH〈2.5ng/ml,IGF正常范围〉)。多数患者的最适剂量为0.2~0.3mg/天。最大剂量不应超过1.5mg/天。在监测血浆生长激素水平的指导下治疗数月后可酌情减量。 醋酸奥曲肽治疗一个月后,若生长激素浓度无下降、临床症状无改善,则应考虑停药。
 不良反映:    -醋酸奥曲肽的主要不良反应是给药局部和胃肠道反应。 皮下注射后的局部反应包括疼痛或注射部位针刺、麻刺或烧灼感,伴红肿。这些现象极少超过15分钟。如注射前使药液达室温或通过减少溶剂量而提高药液浓度,则可减少局部不适。 胃肠道不良反应包括食欲不振、恶心、呕吐、痉挛性腹痛、腹胀、腹痛、稀便、腹泻及脂肪泻。虽然所测得的大便脂肪排出可能增多,但无证据显示醋酸奥曲肽长期治疗可引起吸收不良而导致营养不良。在罕见的病例中,胃肠道不良反应可类似急性肠梗阻伴进行性严重上腹痛、腹部触痛、肌紧张和腹胀。给药前后应避免进食(即在两餐之间或卧室休息时注射),则可减少胃肠道不良反应的发生。长期使用醋酸奥曲肽可能导致胆石形成(参阅“注意事项”)。 由于醋酸奥曲肽可抑制生长激素、胰高血糖素和胰岛素分泌,故本品可能引起血糖调节紊乱。由于可降低患者餐后糖耐量,某些长期给药者可引致持续的高血糖症。曾观察到低血糖的出现。 罕见情况下,患者可出现脱发和过敏。 少数报道出现急性胰腺炎,但通常在开始治疗的几小时或几天内出现,停药后可逐渐消失。长期应用醋酸奥曲肽发生胆结石者也可能出现胰腺炎。 个别患者发生肝功能失调,包括:无胆汁郁积的急性肝炎,停用后转氨酶恢复正常;缓慢发生的高胆红素血症伴碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转移酶增高及转氨酶轻度增高。
 注意事项:    -由于分泌生长激素的垂体肿瘤有时可能扩散而引起严重的并发症(如视野缺损),故应该仔细观察所有患者,若发现有肿瘤扩散的迹象,则应考虑配合其他治疗。 有报道10~20%长期应用醋酸奥曲肽的患者有胆结石形成。故在治疗前及用药后每隔6~12个月应作胆囊超声波检查。 在胰岛瘤患者中,由于醋酸奥曲肽对GH和胰高糖素分泌的抑制大于对胰岛素分泌的抑制,故有可能增加低血糖的程度和时间。此类患者尤其在开始醋酸奥曲肽治疗或作剂量改变时,应密切观察。频繁的小剂量给予醋酸奥曲肽,可减少血糖浓度的明显波动。奥曲肽可能改变Ⅰ型糖尿病(胰岛素依赖型)患者对胰岛素的需要量。对非糖尿病患者和具有部分胰岛素功能的Ⅱ型糖尿病患者会造成餐后血糖升高。 食管、胃底静脉曲张出血可增加胰岛素依赖型糖尿病患者的风险,并可引起胰岛素需要量的改变。所以应密切监测血糖水平。
 储存、有效期:    -遮光,密闭,在冷处(2~10℃)保存。暂定24个月。